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下面附上一則新聞讓大家了解時事
由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream T熱銷商品eam Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。
另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
(中央社記者劉冠廷台北27日電)僑委會委員長吳新興表示,僑胞在海外都安居樂業,兩岸的分歧不需要帶到僑胞身上,影響僑胞的安寧,迫使僑胞要選邊站,這是很不道德且沒必要的事情。
吳新興接受中央社專訪,對於中國大陸在外交上屢屢對台灣的壓制,在僑社維繫上,該如何積極爭取、聯繫?吳新興認為,兩岸之間的事情,就兩岸大家來解決,「拉著僑胞要選邊站,很無聊」。
吳新興指出,從法律上來看,僑胞已是外國人,人家幹嘛去理會兩岸之間的分歧;因此他上任後就一直在推動這樣的理念,不需要去跟中國大陸做這種無謂的虛耗、浪費、零和的遊戲,其實海外僑胞都心知肚明,為什麼要支持中華民國、台灣,就是支持自由、民主的價值、理念與理想。
吳新興表示,今天如果自由民主的台灣不存在,被共產黨併吞,可以說全世界的中國人沒有希望了,共產黨一黨專政,對全球華人是很大的悲劇,自由、民主的台灣屹立不搖,對世界的華人、海峽對岸的中國人來講,絕對是正向的資產,兩岸可以從事良性的競賽,台灣可以使中國共產黨與中國人民思考,為何台灣可以自由、民主,中國大陸不行。
吳新興說,他一上任就向海峽對岸呼籲,僑胞在海外都安居樂業,兩岸的分歧不需要帶到僑胞身上去,影響僑胞的安寧,迫使僑胞要選邊站,這是很不道德且沒必要的事情,兩岸之間的事情,就兩岸大家來解決,「拉著僑胞要選邊站,很無聊」。
吳新興並強調,只要支持中華民國、支持自由民主台灣,都是僑胞,都是服務的對象,僑委會都提供服務,甚至海峽對岸出去的新移民,只要認同台灣,都歡迎來台灣觀光與旅遊。僑委會服務海外僑胞工作,沒有意識形態、沒有包袱、不設限,這就是自由、民主的中華民國。
僑委會關心、服務全球僑胞,在農曆春節前夕,吳新興帶領僑委會全體向全球僑胞拜年。1060127
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